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- 山东迅腾认证服务集团有限公司,成立于2022年3月11日,公司致力于从事质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、商品售后服务评价体系、GB/T50430建筑行业质量管理规范IS013485医疗器械质量管理体系、IS022000食品安全管理体系、危害分析与关键控制点(HACCP)、HSE健康安全环境管理体系、建筑装E程服务、物业服务、养老服务、合同能源管理服务等认证,具有独立法人的第三方认证机构。迅腾认证依据《中华人民共和国公司法》和国家认证认可相关的法律法规建立了完善的管理制度。健全的公正性管EE行管理的专业性、独立性和公正性。
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ISO13485医疗器械质量管理体系认证

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认证简介
认证流程
认证的作用
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我们的优势

认证简介

国际标准化组织（ISO）制定了涵盖多个领域的超过17,000个国际标准，对于医疗器械组织而言，这些标准中最为重要的就是ISO13485，它提供了国际公认的、与医疗器械行业有关质量管理体系（QMS）的最佳实践。
ISO13485全称是《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》，该标准由ISO/TC210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，贯穿产品立项、设计开发、样品制备、注册检测、临床试验、产品注册、生产、销售、使用等医疗器械全生命周期的每个环节。符合ISO13485，使生产商能够清楚地表明其有能力提供持续满足顾客要求和适用法规要求的医疗器械产品，为消费者和专业人士提供信心。

认证流程

认证的作用

1、提高企业管理水平，规避法律风险，提高企业知名度；

2、提高和保证产品质量，使企业获得更大的经济效益；

3、有助于消除贸易壁垒和取得国际市场准入资格；

4、有利于增强产品竞争力，增加产品市场份额。

5、通过有效的风险管理，有效降低产品质量事故或不良事件的风险。

所需资料

我们的优势

认证流程

1、提高企业管理水平，规避法律风险，提高企业知名度；

2、提高和保证产品质量，使企业获得更大的经济效益；

3、有助于消除贸易壁垒和取得国际市场准入资格；

4、有利于增强产品竞争力，增加产品市场份额。

5、通过有效的风险管理，有效降低产品质量事故或不良事件的风险。

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